Seguimiento farmacológico mediante la prueba de Eidus-Hamilton y validez de la prueba en pacientes con tuberculosis pulmonar que toman isoniazida: estudio estadístico

Realizamos un seguimiento farmacológico, dentro de un Programa de Atención Farmacéutica, a enfermos con tuberculosis pulmonar que tomaban en su tratamiento isoniazida, en forma curativa TOD y preventiva TIL, mediante un análisis cualitativo de la n-acetilisoniazida que aparece como metabolito en la orina de estos enfermos, con el fin de estudiar el grado de cumplimiento en el tratamiento antituberculoso, además de observar algunas reacciones alérgicas PRM que conducirían a suprimir el tratamiento. Se realiza también una prueba cruzada de los análisis de la orina, así como un análisis estadístico para validar la prueba diagnostica mediante el test modificado. Métodos: Se obtienen 403 muestras de orina de 59 enfermos de ambos sexos y diferentes edades, que están tomando isoniazida en dosis de 300 mg diarios o 900 mg bisemanales. La prueba cruzada se realiza siguiendo la prueba de Eidus-Hamilton directo cualitativo a las orina recogidas, hecho por una técnico-sanitario y mediante el método espectrofotométrico modificado hecho por el Farmacéutico. Los primero se marcan con cruces de 0 a 4+ según la intensidad del color apreciado visualmente, mientras que la Farmacia anota el valor de la absorbancia, tomando como blanco una orina de individuo sano. Resultados: La muestras con resultados verdaderos positivos (coinciden clínica y farmacia) son 71,7%, las verdaderas negativas el 8,2%, las muestras falsas negativas (clínica=negativo y farmacia= positivo) son 15,9% y las falsas positivas (clínica positivo y farmacia=negativo) son 4,2%, tres enfermos abandonaron el tratamiento uno de ellos fue suprimido por hepatotoxicidad. Discusión: El cumplimiento del tratamiento fue >del 90%, no hubo incidencias significativas de toxicidad, sin embargo las determinaciones falsas negativas fueron muy altas 15,9% lo que puede suponer un peligro para la prevalencia ya que la trasmisión de una información no veraz al paciente redunda en una falta de confianza en el equipo TOD, cuando tan imprescindible es para el refuerzo positivo que se sigue en todos los casos, por tanto la valoración espectrofotométrica es la mas valida e indicada para el análisis de las orinas, pues esta exenta de errores subjetivos. En cuanto al análisis estadístico se demuestra que las mediciones efectuadas en la clínica y en la farmacia están valorando el mismo hecho y que las diferencias de criterio entre la clínica y la farmacia no obedece solo al azar sino que son debidas a hechos no aleatorios.

We realized a pharmacological follow-up inside a program of Pharmaceutical Attention to patients with pulmonary tuberculosis who were taking in their treatment isoniazide, in curative form TOD, and preventive TIL, by means of a qualitive analysis of the n-acetylisoniazide, wich appears like metabolite in the urine of these patients, in order to study the degree of fulfilment in the antituberculosis treatment, beside we are observing some allergic reactions PRM that will lead to suppress the treatment. There is realized also a crossed test of the analysis of the urine, as well as a statistical analysis to verify the diagnostic test by means of the modified test. Methods: There are obtained 403 samples of urine of 59 patients of both sexes and ages, who are taking isoniazide in doses of 300 mg daily or 900 mg twice a week. The crossed test is realized following the directly and qualitative of Eidus-Hamilton to the collected urines, done by one technically-sanitary person and by means of the spectrophotometric method, done by the pharmacist. The first ones are marked with crosses from 0 to +4, according to the intensity of the valued colour visually, whereas the pharmacist takes the value of the absorbancy, taking as the negative result an urine of a healthy person. Results: The sample with real positive person (clinic and pharmacy coincide) are 71,7%, real negatives are 8,2%, the false negative samples (clinic=negative, pharmacy=positive) are the 15,9% and the false positive ones (clinic=positive, pharmacy=negative) are 4,2%; three patients gave up the treatment, one of them was suppressed because of the hepatotoxicity. Discussion: The fulfilment of the treatment was more than 90%, there were no significant effects of toxicity. Neverless the false negative were very high: 15,9%, wich can suppose a danger for the prevalence, as the transmission of a not veracious information to the patients redounds on a lack of confidence to the TOD equipment, wich is indispensable for the positive reinforcement that follows in all the cases, therefore the spectrophotometric valuation is the more valid and the most indicated for the analysis of the urines, due to that is exempt of subjective mistakes. As for the statistical analysis, is demostrated that the measurements carried out in the clinic and in the pharmacy are valuing the same fact, and the difference of criterion between the clinic and the pharmacy does not obey only at random but due to not random facts.